1. <nav id="it9gt"></nav>
        <nav id="it9gt"></nav>
        1. <form id="it9gt"></form><big id="it9gt"><address id="it9gt"></address></big>

          當前位置:首頁 > 行業動態 > 制訂落地式傳遞窗用戶需求標準的目的
          制訂落地式傳遞窗用戶需求標準的目的
          發布時間:2012-02-24 09:31:10   瀏覽:8578

          制訂落地式傳遞窗用戶需求標準的目的

          該文件旨在從項目和系統的角度闡述用戶對落地式傳送窗的需求,主要包括相關法規符合度和用戶的具體需求,這份文件是構建起項目和系統的文件體系的基礎,同時也是該設備設計、安裝和驗證的可接受標準的依據,本文件中未列出的具體要求,以最新相關版本的法律或行業標準為依據。

           

           

          范圍

          傳遞窗用戶需求及其附件是對落地式傳送窗的設計、生產、安裝、檢查和測試、文件、交付的說明和最低要求。

           

          縮寫列表

          術語

          定義

          URS

          用戶需求標準

          GMP

          藥品生產質量管理規范

          cGMP

          現行藥品生產質量管理規范

          FDA

          美國食品藥品監督管理局

          CFR

          聯邦法律代號

          IA

          工業空氣

          DQ

          設計確認

          IQ

          安裝確認

          OQ

          運行確認

          PQ

          性能確認

           

           

          設備標準:系統的設計,制造,測試和檢驗要遵循以下最新版本的規范和要求,

           

          參考法規:

          2010修訂版《藥品生產質量管理規范

          中華人民共和國藥品管理法實施條例

          歐盟現行最新GMP

           

          國家、行業標準

          潔凈室施工和驗收規范 GB50591-2010

          建筑用安全玻璃.防火玻璃GB 15763.1

          形狀和位置公差 未注公差值GB/T 1184

          測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求GB 4793.1

          車輛門窗橡膠密封條HG/3088

          標牌GB/T 13306 

           

          本文由 http://www.127822.com 首發,轉載請注明來源!聯系人:黃貞民-13570963007

          上一篇:公司介紹 下一篇:風淋室常見問題以及包裝發貨說明...
          真实男女xx00动态视频120秒